PRORHINEL RHUME SOLUTION NASALE 5ML x20
PRORHINEL rhume de NOVARTIS est une préparation nasale conditionnée en unidose, contenant un fluidifiant et un antiseptique dont l’utilisation en traitement local d’appoint est préconisée en cas de rhume et rhinopharyngite.
Mode d'administration: voie nasale. Ne pas injecter. En lavage: Adulte 1 à 3 lavages par jour avec ½ à 1 unidose de 5 ml par narine – Enfant1 à 2 lavages avec ½ à 1 unidose par narine – Nourrisson 1 lavage par jour½ à 1 unidose par narine/ En instillations: Adulte 2 à 3 instillations par jour, enfant et nourrisson 1 à 3 instillation par jour. Eviter de se moucher violemment pendant les 10 minutes qui suivent l’administration de ce produit. Le traitement ne doit pas dépasser quelques jours. Bien lire la notice avant utilisation.
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VIDAL 2020
Médicaments
Mise à jour du 26/10/2017
PRORHINEL® RHUME
benzododécinium, polysorbate 80
Solution nasale : Ampoules (PE) de 5 ml, boîte de 20.
| | p ampoule |
Polysorbate 80
| 10 mg |
Benzododécinium bromure monohydraté exprimé en benzododécinium bromure anhydre
| 0,2 mg |
Excipients : chlorure de sodium, alcool éthylique à 90°, glycérol, eau purifiée.
Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
Voie nasale. Ne pas injecter.
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En lavage :
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- Adulte : 1 à 3 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.
- Enfant : 1 à 2 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.
- Nourrisson : 1 lavage par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.
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En instillations :
- L'instillation est recommandée lorsqu'une petite quantité de solution est suffisante. Administrer quelques gouttes en exerçant une pression douce sur l'ampoule.
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- Adulte : 2 à 3 instillations par jour.
- Enfant et nourrisson : 1 à 3 instillations par jour.
- Ne pas se moucher violemment au cours des 10 minutes suivant l'administration de ce produit.
Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier au bromure de benzododécinium qui est un ammonium quaternaire.
- Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées après utilisation.
- L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
- Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
Ne pas associer plusieurs médicaments à usage nasal contenant un antiseptique.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Manifestations allergiques locales ou cutanées.
Déclaration des effets indésirables suspectés :
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
Classe pharmacothérapeutique : Préparation nasale pour usage local (R : système respiratoire).
Polysorbate 80 : tensioactif.
Bromure de benzododécinium : antiseptique local de très faible activité, de la classe des ammoniums quaternaires.
Les études de toxicité chez l'animal ont montré l'absence de toxicité et de risques d'irritation du produit. Prorhinel n'a entraîné ni atteinte des mouvements ciliaires de la muqueuse nasale, ni atteinte de son aspect histologique.
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Durée de conservation avant ouverture :
- 3 ans.
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Durée de conservation après ouverture :
- Ne pas conserver après utilisation.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ouvrir l'embout par simple torsion.
| AMM | 3400934967634 (1993/96, RCP rév 21.08.2017). |
| Non remb séc soc : prix libre. |
GlaxoSmithKline Santé Grand Public
23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 39 17 84 44. Fax : 01 39 17 17 58
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